2024年全国两会期间,全国政协委员、希肯国际文化集团董事长安庭向大会提交《关于药品说明书全面启用“大字版”“简化版”的建议》。安庭介绍,我国《药品管理法》规定,药品说明书文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。但对于何为“清晰”“容易辨识”,并没有给出明确标准。相关药品厂家出于生产成本收益比的考量,自然会将字号越压缩越小,试图在尽量小尺寸的纸张内塞进去更多信息,满纸的“蚁字”难以识别,加之内容描述上专业术语过多,特别是在用法和用量方面无法做到通俗易懂,给用药人造成了诸多困扰。
对此,中山大学附属第一医院药学部教授陈孝表示,这个委员提案很好,药品说明书字体过小的问题一直都存在。“蚂蚁一样的字,病人看不清,我们专家照样看不清。”南方医科大学南方医院药学部主任李亦蕾也表示,药品说明书“大字版”“简化版”——这个是患者多年的诉求,这个问题的解决在我国老年和特殊人群中尤为迫切。
陈孝表示,安庭委员的建议也很清晰、完善,特别是二维码扫描看用药指导视频的建议很好。说明书内容很多,要印大字恐怕要一本小册子,特别是进口药品的说明书特别长。小册子又放不进药盒,挑选一些印大字,如何挑选?对药品生产企业也确实是一个棘手的问题。陈孝认为,这恐怕要国家立法才能解决。
“如何在药品原本配备的说明书的基础上,附加最简单、最清晰、最明了的简易版说明书。个人认为,是需要相关行业规范化的规定的,毕竟药品的说明书中的每一个字都是具有法律效力的。行业的规范化将更利于临床诊疗方案的执行,保障患者用药安全。”李亦蕾认为,规范用药说明书需要药监部门牵头执行,而行业的规范化将更利于临床诊疗方案的执行,保障患者用药安全。

目前医院如何解决药品说明书字体太小的问题?陈孝解释,中山大学附属第一医院应对这个小字说明书的做法是给一个用药指导单,将主要信息用大字说明白,部分药物辅以二维码,扫描看视频看药师用药指导。“这些视频都是我们药师用手机业余时间拍摄的,视频做得有声有色,又是免费的。这种药学科普的形式已经在国内很多家医院展开,越来越受患者欢迎。”

